中国“蓝色药库”开发计划再获突破！

由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大学和青岛海济生物医药有限公司联合开发的抗乙肝病毒药物LY102片（以下简称“LY102”）近日正式通过国家药品监督管理局药品审评中心审查，获得《药物临床试验批准通知书》，进入临床试验阶段。

LY102适用于病毒复制活跃、血清中HBsAg阳性或持续升高的慢性成人乙型肝炎的治疗。研究发现，LY102可通过对病毒和机体的双重作用达到治疗乙肝的目的。LY102在显著降低乙型病毒肝炎表面抗原HBsAg表达的同时，能够对肝脏损伤发挥良好的修复作用，抑制炎症发生。乙肝表面抗原转阴是乙肝治疗的“金标准”，该药物有望助力慢性乙肝患者实现“功能性治愈”。

LY102获批临床试验，再次彰显中国“蓝色药库”开发计划“聚集开发、梯次产出”的发展态势。据悉，青岛海洋生物医药研究院创新项目管理机制，仅用时8个月完成LY102项目的系统临床前研究和新药临床试验申报（IND），并顺利获批临床准入。LY102项目的创新性实践，为中国“蓝色药库”的建设提供了宝贵经验。