验证经理

招聘人数：1人

岗位职责：

1 负责根据《确认与验证管理规程》、《验证文件管理规程》编写验证管理文件；

2 负责根据验证主计划和验证矩阵表，编制验证和再验证计划。组织、协调验证计划的实施并及时跟踪验证进度，确保验证项目的完成；

3 负责跟踪验证方案和报告的编制；

4 负责审核验证方案和报告，确保验证符合法规和工艺的要求；

5 收集整理验证文件，并按《档案管理规程要求》协助档案专员归档；

6 按照验证方案要求，监督验证的实施并记录其中关键项目实施情况，对于验证中产生的记录进行复核，确保验证的有效性；

7 负责跟踪和处理验证过程中产生的偏差和变更的处理状态；

8. 负责验证相关的风险评估管理和偏差处理工作；

9. 完成上级交付的其他工作任务。

职位要求：

1、医药学相关专业大专以上学历，中级以上技术职称；

2、具有制药企业3年以上的质量管理经验及至少1年以上的验证工作经验；

3、主持公司质量认证工作，负责公司认证工作的组织、协调、策划方案制定；

4、熟悉国内外GMP法规，具有GMP认证的实践经历；

5、具备各项质量活动（如验证、变更、偏差处理等）扎实的专业知识及工作经验；

6、具有较强的质量管理意识及对质量管理的深刻理解，有备较强的团队管理能力，热爱药品质量管理工作。

7、协助其它部门完成客户对公司的审计。

生产部经理

招聘人数：1人

岗位职责：

1、负责主持本部门的全面工作，组织并督促部门人员全面完成本部职责范围内的各项工作任务

2、贯彻落实本部门岗位责任制和工作标准；

3、配合研发部参加技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定工作，及时安排、组织试生产，不断提高生产效率；

4、负责组织部门管理人员的业务指导和培训工作，并对其工作定期检查、考核和评比。

5、对生产人员进行合理调度、管理；

6、落实、监控生产过程中的工艺、质量、设备、成本、产量等指标；

7、生产现场的安全、文明管理；

8、统计生产过程中的各项消耗，人工费、修理费、水电气费等；并有效降低消耗，控制生产成本；

9、配合公司领导完成生产部的其他各项工作。

职位要求：

1. 具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

2．具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训

3．能规范生产部门职能和领导职责，确保生产流程的合理性、高效性，制定公司生产计划、保证生产的正常运营；

4．较强的人员规划、管理与培训能力，熟悉生产设备的运作、管理与维护；

5．熟悉提取、固体制剂车间工艺生产技术、及车间管理；

6．熟悉生产管理，能够制定相关管理规范，并有效执行；

7．具备良好的管理能力、协调沟通、组织能力，熟悉GMP管理，文件的起草编写工作；

8．工作严谨、认真负责、积极主动。

设备验证工程师

招聘人数：2人

岗位职责：

1.制定设备标准操作程序，制定设备的维修、保养、检修等管理制度及记录模板，并具体实施。

2. 设备档案（如设备工作原理及其设备图、设备操作或使用说明书、厂家设备验证资料、设备维修保养检修记录等）收集、填写及保存。

3.设备的材质型号选择及确认、设备的装配或安装、调试运行、故障排除、设备管路改造等。

4. 设备验证及资料保存。

5. 为员工做设备知识及维修保养方面的培训。

职位要求：

1、机电、电气自动化或相关专业，大专以上学历,有较强的保密意识；

2、熟悉GMP相关知识及认证文件制作。

3、有一定设备原理和机电仪表常识；有药品生产设备、系统、工艺验证实际操作经验者优先；

4、能熟练运用电脑办公软件；

5、具有吃苦耐劳的精神。

车间主任

招聘人数：2人

职位要求：

1、学历：中药学专业及相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）

2、精通中药提取生产工艺；

3、能熟练操作、维护保养中药提取、干燥设备,如:双效浓缩罐、球形浓缩罐、提取罐及真空干燥箱等；

4、具有较强的组织协调能力。

5、工作经历：3年以上制药企业生产管理工作经验；2年以上本岗位管理经历，有经过GMP认证经验者优先。