前不久，“蓝色药库”开发计划又有重大进展，免疫抗肿瘤海洋一类新药“注射用BG136”正式通过国家药品监督管理局审查，成为国际首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物。

青岛海洋生物医药研究院首席科学家于广利说：“它通过免疫调节的作用，发挥抗肿瘤的这个活性。像肺癌、肠癌、乳腺癌等等这些呢，都可以就是发挥作用。”

由于开发抗肿瘤药物的陆源原料长期被国外垄断，于广利将目光投向广袤海洋，最终发现了具有抗肿瘤药性的南极褐藻。BG136就是以这种藻类为原料，经过提取分离、分级纯化得到的一种海洋天然多糖类化合物。然而，科研人员在去除微量杂质的过程中遇到了前所未有的挑战。

青岛海洋生物医药研究院项目科学家赵峡说：“不能加以有效去除的话，那我们后面的这些药物制剂的开发，包括药理毒理实验的研究就无法推进。”

BG136作为结构复杂的海洋糖类药物，相关研究工作没有前例可循。

青岛海洋生物医药研究院海洋糖工程药物研发室副主任胡婷说：“最初我们原料药的纯度只是在95%左右,那么通过一遍遍对工艺进行调整，获得样品以后再对其进行结构分析和质量控制等细微方向的分析，完成了BG136纯度从95%-98%这样一个提升。”

经过19年的不懈努力，BG136达到抗肿瘤1类新药申报的要求，获批进入临床研究。

青岛海洋生物医药研究院院长、欧亚科学院院士杜冠华说：“前期研究看来是具有较好的安全性的，这样一个药物将会开辟肿瘤治疗的另外一个新途径，我也希望从“蓝色药库”里面走出更多的海洋的药物。”

深耕“蓝色药库”，山东出台《关于加快发展海洋生物医药产业的意见》，通过创新发展模式、优化产业结构布局，加快推进海洋生物医药产业集聚发展。在烟台东诚药业，工作人员正和北京大学的专家团队一同研发一款抗凝血创新药DCP118。相比传统药物，它需要得到一个糖链结构作为分子骨架。起初，研发人员想通过化学合成的方式去制作，但效果并不理想。东城药业集团创新研究院技术中心药物合成部殷海龙说：“在我们传统的一个分子构建的一个原理当中，我们会采用糖砌块的一种方式，类似于我们用一块砖一块砖地去垒出一面墙，这样的话由于它的这个糖砌块和这个接缝之间它都是不稳定的，导致我们的分子在合成过程中有较多的杂质。”企业研发遇到瓶颈，政府及时伸出援手，支持东诚药业与北京大学及中国科学院昆明植物研究所共同开展技术攻关，借助科研院所在酶解分离方面的先进技术，成功实现了从海洋鱼骨提纯的硫酸软骨素中降解出糖链结构，使DCP118的研发向前迈进了一大步。东诚药业集团生物合成产品开发总监吴新华说：“未来可能在贝壳类，藻类或者其它海洋生物，我们也可以做一些拓展和尝试。我们还可以把它做结构修饰，做官能团的改变，这就是创新药物的发展。”

打通创新链，“新芽”成“大树”。2022年，山东海洋药物和生物制品业快速增长，全年实现增加值173.1亿元，同比增长8.1%。山东省海洋局规划经济处二级调研员苏庆猛说：“‘蓝色药库’开发计划深入实施，海洋药物研发进入快速发展期，以海洋创新药物、海洋生物医用材料、海洋功能食品、海洋生物农用制品为主的海洋生物医药产业体系基本建立，成为全省海洋经济领域最具发展潜力的产业之一。”