本报讯 记者林岳夫报道 近日，受科技部委托，厦门市科学技术局组织召开了国家科技攻关计划项目——高纯度河鲀毒素一类戒毒新药研究与开发验收会。与会专家一致同意该成果通过验收，并建议进一步加强对生产工艺的监控，加速临床试验的各项准备工作。

该项研究由国家海洋局第三海洋研究所、厦门朝阳生物工程有限公司共同承担。项目构建了多级膜分离集成优化技术，利用河鲀鱼卵巢、眼、内脏等研究开发原料药，突破了规模化制备高纯度河鲀毒素（TTX）的关键技术瓶颈，获得了高纯度（纯度≥99%）10克以上的TTX，成功构建了TTX冻干粉针制剂制备工艺，解决了TTX制剂长期保存的不稳定性问题，为一类新药研发及各期临床试验储备了必要的研究及报检样品。同时，该项目还完成了一类戒毒新药临床前的全部研究，TTX原料药、注射用河鲀毒素两个品种分别获得国家食品药品监督管理局一类新药注册受理文号。目前，该项目已申请3项发明专利并获受理，其中高纯TTX批量化生产工艺技术为国内外首创。