研制海洋药物，资金投入大、研发周期长，充满市场风险。可是，一种海洋药物一旦历经千辛万苦研发成功并走上产业化，获得的市场回报将十分丰厚，不仅如此，在蓝色经济方兴未艾、新兴产业全面崛起的今天，任何一家企业在海洋药物研制上获得成功，都将具备极强的标本和示范意义。

在青岛市海洋药物领域，青岛正大海尔制药有限公司是唯一一家全面实现产业化、规模化研发生产的企业。

由于起步较晚，青岛市在海洋药物领域还没有真正形成集聚效应，而只有一批骨干企业集聚发展，海洋药物产业才能成长为蓝色经济支柱产业。“以国内最大的医药工业基地石家庄为例，该市去年实现医药产业产值500亿元，其中6家骨干企业的贡献就占了大半。青岛市海洋药物产业要实现集聚发展，首先要放大龙头企业的示范效应。”市经信委有关负责人表示。

而正大海尔作为国家生物产业基地龙头企业，早在十几年前就研制出我国第一个海洋药物，在目前我国已上市的5种海洋药物中，有3种诞生在这家企业。

正大海尔的成功，缘于其历经多年探索出的先进发展模式：与在国内拥有权威地位的科研单位或团队建立长期合作关系；进而利用高水平的中试基地联合攻关、联合试验，逐步实现科技成果的产业化；此后，持续进入二次开发，强化自主知识产权，建立质量标准，做专、做强、做大。

研制海洋药物非易事

走进位于青岛市区的海尔高科技工业园，一幢看上去与其他现代化厂房并无两样、乳白色的四层建筑物，就是正大海尔的研发与生产总部。在这片占地5万平方米的区域内，有着原料药、软胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒剂、水针剂、冻干粉针及口服溶液等剂型的多条国内一流生产线，而以海洋药物为主打、60多个品种的高科技产品，正从这些生产线上源源不断地“流”出。

“药品的研制有别于其他大部分产品，其特殊性在于，必须经过十几年、甚至几代人的不断努力才能得到一个安全有效的新产品。研制海洋药物，同样是资金投入大、研发周期长，充满市场风险。可是，一种海洋药物一旦历经千辛万苦研发成功并走上产业化，获得的市场回报将十分丰厚，不仅如此，在蓝色经济方兴未艾、新兴产业全面崛起的今天，任何一家企业在海洋药物研制上获得成功，都将具备极强的标本和示范意义。”正大海尔制药总经理王明刚说。

我国自主研发的第一个海洋药物是藻酸双酯钠，早在八年前，正大海尔就与中国海洋大学管华诗院士的科技团队签订合同，共同展开这一海洋药物的研发，前后累计投入近亿元，终于实现藻酸双酯钠的产业化，一举为我国开发海洋新药奠定了基础，使中国在海洋药物领域中达到国际水平。而正是凭借这一突破，正大海尔成为国内海洋药物领域的领军企业，陆续制定了三项海洋药物国家质量标准。

产学研合作是成功秘笈

与高水平科研团队长期合作并结出硕果，正大海尔的秘笈是什么？“不是只考虑自己的利益，而是尽最大努力满足对方的需求，最终实现双赢的结果。”王明刚告诉记者。

科研院所拥有技术，却没有充足的资金进行深入研究；而企业往往有需求和资金，但缺乏好的项目。正大海尔的惯例是，早期介入，提供启动资金，条件是科研成果优先转让。同时，建立相应的激励机制，分阶段兑现，极大提高了合作单位科研人员的积极性，促进他们早出成果，出好成果。在项目分工上，一般是科研院所负责目标化合物的筛选、工艺路线、药理药效等临床前研究，而企业则利用自身的优势完成中试放大、临床研究及申报生产的工作，进而快速实现科研成果的产业化。

2009年，中国海洋大学管华诗院士申报的项目 “海洋特征寡糖的制备技术（糖库构建）与应用开发”获得国家技术发明一等奖，而正大海尔正是获奖项目中新药产业化实施的主体，双方可谓珠联璧合。

正大海尔产学研合作的成功，离不开一个最为关键的平台——它所拥有的中国唯一一个国家级海洋药物中试基地。“成果产业化的成败主要取决于中试的成败。科技成果只有经过中试放大，才能顺利实现产业化。”王明刚说。

在中试基地这一高层次试验平台上，正大海尔先后与中国海洋大学、中国科学院海洋研究所、中国医学科学院药物研究所、中国中医研究院、上海医药工业研究院等国内一流的科研机构合作，共同开展以海洋药物为代表的新药及制药新技术研究，将一项项 “养在深闺人未识”的海洋科技成果，转化为具有巨大经济和社会价值的新产品。仅藻酸双酯钠一个产品，自投放市场以来总产值已超过65亿元，利税超过30亿元。

开拓全新领域

“在海洋药物科研成果产业化方面，正大海尔提供了一种成熟的模式。青岛市应采取积极措施，推广和应用先进模式，使更多的科研成果实现转化，培育壮大更多的龙头企业、骨干企业。”青岛市一位来自海洋科技领域的专家说。

而据记者了解，在海洋药物研制成功并推向市场后，正大海尔并没有止步，继续投入巨资进行二次开发，使药物更安全、更稳定，甚至发现新的药效。据悉，该公司目前已与管华诗院士的科技团队签订合同，共同进行藻酸双酯钠原料药及制剂的二次开发。“通过二次开发，优化生产工艺，降低不良反应，建立更加稳定可控的质量标准，并在此基础上进一步研发出具有独立自主知识产权的新药。”该公司技术负责人告诉记者。

目前，这家企业正全力打造“海洋大健康产业”，将与驻青各海洋研发科研机构进行广泛合作，一方面致力于抗肿瘤及心脑血管等海洋新药的研发，一方面积极开展预防心血管病、增强免疫力、抗老防衰及延长寿命的海洋功能食品的研制。